Первая российская вакцина против аллергии на пыльцу березы "Аллергарда" может выйти на рынок уже осенью 2026 года. Об этом РИА Новости сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства России Вероника Скворцова. По ее словам, препарат представляет собой первую в мире рекомбинантную генно-инженерную аллерговакцину.
Глава ФМБА рассказала, что пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения был направлен в Министерство здравоохранения Российской Федерации еще в октябре 2025 года. Ожидается, что решение о выдаче документа может быть принято в сентябре 2026 года.
Постоянную регистрацию разработчики планируют получить после окончания третьей фазы клинических испытаний. Соответствующие документы предполагается подать в конце 2027 года.
Сейчас вакцина проходит третью фазу исследований. Первые промежуточные результаты испытаний ожидаются уже в июле. По словам Скворцовой, имеющиеся данные свидетельствуют о высокой безопасности препарата и его хорошей переносимости пациентами.
Если вакцина успешно пройдет все этапы регистрации, она может стать первым отечественным препаратом для профилактики аллергии на пыльцу березы, который будет доступен широкому кругу пациентов.
